Yunanstan İlaç Kurumu (EOF), SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv farmasötik ürününün son kullanma tarihi 8/2025 olan SHMM1 serisinin, kimyasalların varlığına ilişkin bildiriminin ardından geri çağrılmasını istedi.
Yine aynı şekilde yerel temsilci olarak NOVARTIS (HELLAS) SA şirketi, solventin değiştirilmesi durumunda talimat verilebilmesi için ürünün alıcılarıyla derhal iletişime geçmeli.
Alternatif olarak, beyan edilen eksiklik nedeniyle, şirkete danışılarak, ürünün sulandırılmasında kullanılmak üzere yalnızca solvent (parti M0797) Yunanistan’da pazarlama lisansına sahip ilgili bir ürünle değiştirilebilir.
İlgili belgeler en az beş (5) yıl süreyle saklanır ve talep edilmesi halinde EOF’un dikkatine sunulur.
Azınlıkça'yı Google Haberlerde takip et
Azınlıkça'yı Facebook'ta takip et
Azınlıkça'yı Twitter'da takip et
